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药品稳定性试验箱

描述:用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验Z佳选择方案。

更新时间:2023-12-07
产品型号:LHH-250SD
厂商性质:生产厂家
详情介绍
品牌AOC/奥科环试

药品稳定性试验箱

一、产品用途

    用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

产品规格

型号:LHH-250SD 工作室尺寸:D×W×H 550×520×900  外形尺寸680×720×1540

三、药品稳定性试验箱技术参数

1. 温度范围:0~65℃

2. 温度偏差:±1℃

3. 湿度范围:40%~95%R.H

4. 湿度偏差:±3%R.H

5. 温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)

6. 电源电压:220V±10% 50HZ

7. 功率:1.5/2.5KW

8. 样品架:3块/4块

四、箱体结构

1. 内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁。

2. 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。

3. *的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。

五、控制方式与制冷系统

1.采用温湿度数显仪表

2.制冷系统:*全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备长期连续运行。

3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。

4.安全保护:独立限温报警系统。

5.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。

五、设备使用环境

1.  环境温度:5℃~+35℃

2.  环境湿度:≤50%RH;

3. 性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

六、执行标准

满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件

1. 加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH

2. 中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH

3. 长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006

 

 

 

 

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