品牌 | 奥科环试 |
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药品稳定性试验箱
一、产品用途
用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
二、产品规格
1. 型号:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
三、药品稳定性试验箱技术参数
1. 温度范围:0~65℃
2. 温度偏差:±1℃
3. 湿度范围:40%~95%R.H
4. 湿度偏差:±3%R.H
5. 温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)
6. 电源电压:220V±10% 50HZ
7. 功率:1.5/2.5KW
8. 样品架:3块/4块
四、箱体结构
1. 内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁。
2. 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。
3. *的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。
五、药品稳定性试验箱控制方式与制冷系统
1.采用温湿度数显仪表
2.制冷系统:*全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备长期连续运行。
3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
4.安全保护:独立限温报警系统。
5.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。
五、设备使用环境
1. 环境温度:5℃~+35℃
2. 环境湿度:≤50%RH;
3. 性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
六、药品稳定性试验箱执行标准
满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件
1. 加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006