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综合药品稳定性试验箱

描述:用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。综合药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验Z佳选择方案。

更新时间:2023-12-07
产品型号:LHH-250GSP
厂商性质:生产厂家
详情介绍
品牌奥科环试

综合药品稳定性试验箱

一、产品用途

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

产品规格

型号:LHH-250GSP 工作室尺寸:D×W×H 550×520×1020  外形尺寸680×720×1660

三、综合药品稳定性试验箱技术参数

1.温度范围:0~65℃(无光照时)

             10~65℃(有光照时)

2.湿度范围:40%~98%R.H

3.湿度偏差:±3%R.H

4.温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)

5.温度偏差:±1℃(无光照),  ±2℃(有光照)

6.光照范围:0~6000LX

7.光照偏差:4500±500LUX

8.电源电压:220V±10% 50HZ

9.功率:1.5/2.5KW

10.样品架:3块/4块

四、结构设计

1.内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁,外壳A3钢喷塑处理,整体美观大方。

2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。

3.*的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。

五、控制方式与制冷系统

1.采用进口触摸屏程序控制器

2.制冷系统:*全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备长期连续运行。

3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。

4.安全保护:独立限温报警系统。

5.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

6.具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。

7.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

8.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。

9.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能

六、设备使用环境

1.环境温度:5℃~+35℃

2.环境湿度:≤50%RH;

3.性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

七、满足/执行标准

满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件

1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

执行标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006

 

 

 

 

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