品牌 | 奥科环试 |
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综合药品稳定性试验箱
一、产品用途
用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
二、产品规格
型号:LHH-250GSP 工作室尺寸:D×W×H 550×520×1020 外形尺寸680×720×1660
三、综合药品稳定性试验箱技术参数
1.温度范围:0~65℃(无光照时)
10~65℃(有光照时)
2.湿度范围:40%~98%R.H
3.湿度偏差:±3%R.H
4.温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)
5.温度偏差:±1℃(无光照), ±2℃(有光照)
6.光照范围:0~6000LX
7.光照偏差:4500±500LUX
8.电源电压:220V±10% 50HZ
9.功率:1.5/2.5KW
10.样品架:3块/4块
四、结构设计
1.内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁,外壳A3钢喷塑处理,整体美观大方。
2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。
3.*的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。
五、控制方式与制冷系统
1.采用进口触摸屏程序控制器
2.制冷系统:*全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备长期连续运行。
3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
4.安全保护:独立限温报警系统。
5.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
6.具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
7.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
8.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。
9.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能
六、设备使用环境
1.环境温度:5℃~+35℃
2.环境湿度:≤50%RH;
3.性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
七、满足/执行标准
满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
执行标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006