光照药品稳定性试验箱

光照药品稳定性试验箱

一、产品说明

药品强光照射试验箱由本公司自主研发生产，设备符合GMP要求的数据采集系统；和ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的*设备之一。

1、高湿试验：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天

2、加速试验：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天

3、长期试验：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天

4、温度试验：40℃  60℃                                           10天

5、满足ICH中Q1B的照射要求：近紫外能量 ≥200W.hr/ m²

6、光照和紫外辐照试验可同时完成。

二、产品规格

1、型号: YP-180GSD 工作室尺寸:D×W×H 850*1200*1800mm 

三、光照药品稳定性试验箱技术参数

1、： 0℃~65℃

2、湿 度范 围：40-98%R.H

3、紫外光源UVA

4、波长范围320~390nm

5、辐照能量：1W/m2

6、控 温 精度: ±0.1℃

7、恒温波动温度: ±0.5℃

8、恒温波动湿度: ±3%R.H

9、温度传感器:中国台湾电阻PT100

10、电源：AC380V    50HZ

四、结构设计

1、设备采用国内*新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；

2、内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；

3、样品架可根据需要调节上下的位置；                                           

4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖。                                   

5、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；

6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；

7、根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内

温湿度达到zui高均匀性；

五、控制方式与制冷系统

（一）、控制方式：进口大屏幕程控仪TMEI360

1、控制器：可程序温湿度控制器

2、运转方式：程序/定值运转

3、显    示：彩色TFT液晶显示器（6.5英寸170X132mm）

4、设定：触摸式设定

5、程序记忆容量：120组1200段编程，999次循环设定，单条程序zui大步数100步，程序单步zui大时间：99小时59分钟；程序之间可链接；

6、显示设定范围温度:温度范围下限值-100℃ ~温度范围上限值+500℃湿度:0~100%RH 时间:0~99H59M 

7、显示设定分辨率温度：0.1℃\湿度：1%RH\时间：1min

8、显示精度温度：±0.3℃（at＋35℃/80%） （周围温度+35℃±1℃时）湿度：±1%RH（at＋23℃/80%RH）时间：月时差30s以内

9、控制输入：温度电子式传感器1~5V输入湿度静电容量式湿度传感器

10控制方式：多段式PID控制；

11、通讯功能： RS-232C或USB；

12、附属功能:（1）输入中断自动检测；

             （2）上/下限温湿度报警；

             （3）自诊断、温度和湿度的偏差修正功能；

             （4）报警显示（缺水、超压、过载、超温、超湿、缺相；）

（5）停电保护；

             （6）定时（预约自动启动、自动停止）；

             （7）冷冻机电磁阀能力自动控制T1/T2;

             （8）监控数据图表显示（温度测量值和设定值、湿度测量值和设定值）

             （9）屏幕保护（时间设定：分、小时、长期）；

             （10）时间信号（运转时间设定：分、小时、长期）；

（二）、制冷系统

1、制冷压缩机：采用* “泰康”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机，车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。

2、制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W

3、冷    媒：进口R404 

4、冷凝 器：风冷式盘管

5、蒸发 器：鳍片式

6、其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；

六、温湿度有纸记录仪,微型打印机

1、在众多微大系列中以美观大方著称，加上后防盖之后可以有效地保护线路的防尘效果，具有多种接口可令军选择。

2、外形尺寸：111（宽）× 65（高）× 91（深）

3、安装开孔尺寸：103mm（宽）× 57mm（高）

4、打印方法：直接普通针式、直接热敏式打印

5、打印打印纸宽：44mm × Φ40、57mm × Φ40

6、裝纸方式：面板前换纸

7、打印头寿命：50万行、5000万行

8、指令集：ESC/WH指令集

9、操作温度：0～50℃

10、操作相对湿度：0～80％

11、储存温度：0～50℃

12、储存相对湿度：0～80％

13、电源：直流5V，2.5A ，3A（热敏）

14、打印速度：1~30M可设定；

七、主要部件介绍

（一）、送风循环系统：

1、祥明电机（低噪音）       2、不锈钢多翼式离心风轮          3、单循环

（二）、执行元器件：

1、日本富士小型继电器：

㈠．触点容量：28VDC 3A 5A220V 3A 5A

㈡．触点分布形式：2z

㈢．电器寿命：10⁵OPS

㈣．安置方式：印刷电路板式Printed-Circuit border法兰式.插入式；

（三）、温湿度信号固态模块器：

固态继电器英文名称为Solid State Relay，简称SSR，

1、*技术和器件制造的一种开关性能优良的新型无触点电子开关器件。

2、输入端公要求很小的控制电流，能与TTL、HTL、CMOS等集成电路较好地兼容；

3、出回路则采用可控硅或大功率晶体管接通和断开负载电流。输入与输出之间采用光电耦合，通断没有可动接触部件，因此具有工作可靠、开关速度快、无噪音、寿命长、体积小、无火花、耐蚀防爆抗振等特点。

（四）、 中国台湾铂电阻温湿度传感器

STT-R系列铂电阻温湿度传感器；采用不锈钢外壳封装，内部 填充导热材料和密封材料灌封而成，尺寸小巧，防水防震性 能，可达IP67，

（五）、 瑞士罗卓尼克湿度传感器产品特点

1、温度范围：-5~65℃

2、湿范围：0~100%RH

3、露点范围：-60~30℃td

4、精  度：±1.5%RH，±0.3℃

5、模拟输出：4...20mA，0...5V，0...10V

6、液晶显示：温度℃，

7、相对湿度%RH，露点℃td，

8、报警提示，薄膜键盘

9、辅助功能：继电器控制，通讯，量程任意设定，零点修正

（六）、照度计1、测量范围：10的负1次方-1.999×10的5次方μm/cm平方

2、31/2位数字液晶显示屏，带有LUX，FC，LO BAT，MAX，HOLD指示
3、自动断电关机
4、种量程 的测试范围从0至50000，分辨率为0.1LUX/FC
5、数据保持及zui大值保持功能

八、安全保护措施

1．安全可靠的接地保护装置；

2．工作室超温保护；加湿器缺水保护；

3．加热器短路、过载保护。

九、设备使用环境

1、  环境温度：5℃～＋30℃；

2、  环境湿度：≤85%；

3、  电源要求：AC380（ ±10%）V/50HZ；

4、  设备摆放空间面积要大于设备占地面积4平方以上；还要保持房间与室外通风或者内制空调；

5、  空气中无高浓度粉尘、腐蚀性物质及其他热源照射或辐射性物质；

周围无强烈震动、无强烈电磁场影响、设备要水平放置保持稳固、无强气流直接吹到机体上。

十、附件

1、用电缆线引出口Φ50mm1个

2、水箱1只

3、水泵1只

4、日光灯管10只

5、样品搁板4块