药品稳定性试验箱所执行的国家标准有哪些？

药品稳定性试验箱所执行的国家标准有哪些？

         药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
药品稳定性试验箱的执行国标：满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件
1. 加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
标准：2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006
         每一种试验设备都要满足相关的国家标准差才能出厂，这是对环境试验设备zui起码的要求，也是对“奥科环试”zui起码的要求。高低温交变湿热、热空气老化试验箱、盐雾腐蚀试验箱、喷水试验装置、干燥箱、振动试验台等环境试验设备是“杭州奥科”明星产品，希望各位能来采购，我们将热忱的欢迎每一位来宾。

杭州奥科环境试验设备有限公司
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